血流导向密网支架

国产有效注册第三类

产品名称：

血流导向密网支架

注册人名称：

江苏畅医达医疗科技有限公司

国械注准20243131910

注册人住所：

江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

产品由密网支架和输送元件组成，部分型号规格附有输送导管。密网支架由镍钛合金和铂钨合金编织而成。输送元件由输送杆和导入鞘组成，输送杆由输送杆芯丝、变径弹簧、显影弹簧、固定弹簧、热缩管、PI管、硅胶管等组成。输送导管由微导管和塑形针组成，微导管由导管座、应力扩散管、管身和显影标记组成，管身远端外表面涂覆亲水涂层。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）与椎动脉未破裂的宽颈（瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比<2）的囊状或梭状动脉瘤，且载瘤血管直径≥2.0mm且≤6.0mm。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号9号楼3楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血流导向密网支架	国械注准20243131910		138000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血流导向密网支架	国械注准20243131910		138000.00
云南+常态挂网项目	血流导向密网支架	国械注准20243131910	FD525-30	118000.00
云南+常态挂网项目	血流导向密网支架	国械注准20243131910	FD200-15	118000.00
云南+常态挂网项目	血流导向密网支架	国械注准20243131910	FD400-55	118000.00
云南+常态挂网项目	血流导向密网支架	国械注准20243131910	FD375-25	118000.00
云南+常态挂网项目	血流导向密网支架	国械注准20243131910	FD400-25	118000.00
云南+常态挂网项目	血流导向密网支架	国械注准20243131910	FD450-45	118000.00
云南+常态挂网项目	血流导向密网支架	国械注准20243131910	FD450-30	118000.00
云南+常态挂网项目	血流导向密网支架	国械注准20243131910	FD350-40	118000.00