血流导向密网支架

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

血流导向密网支架

注册人名称：

通桥医疗科技有限公司

国械注准20243130544

注册人住所：

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2029-03-19

结构及组成：

该产品由支架、输送系统组成，支架由铂金芯镍钛丝编织而成，支架两端有铂铱合金显影环。输送系统由输送导丝和导入鞘组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的小型(瘤体最大径<10mm)囊状宽颈(瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2)或梭形动脉瘤；载瘤血管直径2.0~6.0mm。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-30 注册人名称由:珠海通桥医疗科技有限公司; 载明生产地址由:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元;注册人名称变更为:通桥医疗科技有限公司; 载明生产地址变更为:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元

生产地址：

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血流导向密网支架	国械注准20243130544	TQL-50-35	135000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血流导向密网支架	国械注准20243130544	TQL-45-40	135000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血流导向密网支架	国械注准20243130544	TQL-50-20	135000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血流导向密网支架	国械注准20243130544	TQL-40-50	135000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血流导向密网支架	国械注准20243130544	TQL-60-35	135000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血流导向密网支架	国械注准20243130544	TQL-35-20	135000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血流导向密网支架	国械注准20243130544	TQL-35-40	135000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血流导向密网支架	国械注准20243130544	TQL-50-25	135000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血流导向密网支架	国械注准20243130544	TQL-40-20	135000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血流导向密网支架	国械注准20243130544	TQL-40-30	135000.0000