血流导向密网支架

国产有效注册第三类

产品名称：

血流导向密网支架

注册人名称：

微创神通医疗科技（上海）有限公司

国械注准20243131631

注册人住所：

上海市浦东新区广丹路222弄16幢

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

该产品由支架和输送器组成，输送器包括输送导丝和导入鞘。支架由含铂芯的镍钛合金丝编织而成，且每个支架均由两根铂铱显影丝贯穿整个支架，采用自扩张方式释放。输送导丝具有显影标记，由镍钛合金芯丝和304V不锈钢绕丝组成，涂有亲水涂层。输送导丝连同支架一起，预装在导入鞘内。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。

适用范围：

该产品适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤的患者，动脉瘤瘤颈≥4mm且瘤体最大径≥10mm，靶病变血管直径2.0mm-6.5mm。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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