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尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

粤械注准20172401398

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2022-04-19

有效期至：

2027-08-07

结构及组成：

由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂R1：聚乙二醇、磷酸缓冲液、氯化钠；试剂R2：抗人白蛋白抗体、磷酸缓冲液、氯化钠；校准品：磷酸氢二钠、白蛋白，浓度见标签。可溯源至RANDOX MALB CAL。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中的微量白蛋白(MALB)的含量。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1:2×80mL、R2:2×8mL；R1:2×80mL、R2:1×16mL；R1:2×60mL、R2:1×12mL；R1:2×50mL、R2:1×10mL；校准品（选配）：6×2mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为12个月，试剂开瓶后2℃～8℃条件下保质期为30天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在2℃～8℃下保存，可以稳定1周。

管理类别：

第二类