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尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400350

注册人住所：

中元汇吉生物技术股份有限公司

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-11-20

结构及组成：

R1： 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液 100mmol/L；R2：羊抗人白蛋白抗体溶液 400-600ml/L；校准品：重组白蛋白标示值见靶值单、磷酸盐缓冲液 12mmol/L；质控品：重组白蛋白标示值见靶值单、磷酸盐缓冲液 12mmol/L。

适用范围：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1；tR1 16mL×6 R2 4mL×6；？R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；tR1 30mL×3 R2 7.5mL×3；？R1 48mL×1 R2 12mL×1；tR1 48mL×2 R2 12mL×2；？R1 60mL×4 R2 60mL×1；tR1 60mL×3 R2 45mL×1；？R1 60mL×6 R2 45mL×2；t？6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；？2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；？2×400人份/盒；2×500人份/盒。？校准品（选配） 6水平×1支×0.6mL；6水平×1支×1.0mL；？质控品（选配） 2水平×1支×0.6mL；2水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。/

管理类别：

第二类