尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）-湘械注准20222401315-器械数据

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

湖南奥的特生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222401315

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2022-07-20

有效期至：

2027-07-19

结构及组成：

MALB试剂盒由两个组分组成,不同批号试剂盒中的组分不可互换。R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0);R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液:100mmol/L(pH7.0),尿微量白蛋白抗体致敏胶乳:20%。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白（MALB）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

R1：30ml×4;R2：30ml×1 R1：36ml×2；R2：9ml×2 R1：36ml×4;R2：9ml×4 R1：60ml×1;R2：15ml×1 R1：60ml×2;R2：15ml×2 R1：60ml×2;R2：30ml×1 R1：60ml×4;R2：15ml×4 R1：60ml×4;R2：30ml×2 R1：60ml×4;R2：60ml×1 R1：60ml×8;R2：15ml×8 R1：60ml×8;R2：60ml×2 R1：80ml×1;R2：20ml×1 R1：80ml×2;R2：20ml×2 R1：80ml×3;R2：20ml×3 R1：80ml×3;R2：60ml×1 R1：80ml×4;R2：20ml×4 R1：80ml×4;R2：80ml×1 R1：80ml×6;R2：20ml×6 R1：80ml×6;R2：60ml×2 R1：80ml×8;R2：20ml×8 R1：80ml×8;R2：80ml×2 R1：48ml×1;R2：12ml×1 R1：48ml×2;R2：24ml×1 R1：48ml×2;R2：12ml×2 R1：48ml×3;R2：12ml×3 R1：48ml×3;R2：36ml×1 R1：72ml×2;R2：36ml×1 R1：48ml×4;R2：24ml×2 R1：48ml×4;R2：48ml×1 R1：72ml×4;R2：72ml×1 R1：48ml×8;R2：12ml×8 R1：48ml×8;R2：24ml×4 R1：48ml×8;R2：48ml×2 R1：30ml×4;R2：15ml×2 R1：24ml×4;R2：6ml×4 R1：28ml×4;R2：7ml×4 50×1测试 8×60测试 16×60测试 200测试×1 200测试×2。

产品储存条件及有效期：

本产品应于2—8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开盖后可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：