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尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册(备案)号:

苏械注准20232401178

注册人住所:

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)

批准(备案)日期:

2023-08-30

有效期至:

2028-08-29

结构及组成:

R1组成与浓度:N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸):23.8g\\/L,PH7.4;聚乙二醇6000:20g\\/L;氯化钠:9g\\/L;吐温20:4g\\/L;Proclin300:0.6g\\/L;R2组成与浓度:N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸):23.8g\\/L,PH7.4;牛血清白蛋白:5g\\/L;羊抗人白蛋白抗体:0.2g\\/L;Proclin300:0.6g\\/L;校准品组成及成分:N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸):11.9g\\/L,pH7.2;牛血清白蛋白:5g\\/L;Proclin300:0.6g\\/L;大米表达重组白蛋白抗原:1000±100mg\\/L。

适用范围:

用于体外定量测定人尿液样本中微量白蛋白的含量。

生产地址:

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室,B栋203、206、207室(张家港保税区科技创业园)

型号规格:

包装规格:R1:32ml×1; R2:8mL×1 ;包装规格:R1:40mL×1; R2:10mL×1 ;包装规格:R1:60mL×1; R2:15mL×1;包装规格:R1:60mL×2; R2:15mL×2;包装规格:R1:60mL×4; R2:60mL×1 ;包装规格:R1:60mL×6; R2:45mL×2 ;包装规格:R1:20mL×3; R2:15mL×1 ;包装规格:R1:20ml×6; R2:15mL×2;校准品:1ml×1,0.5ml×1(可选购)。

产品储存条件及有效期:

1.未开封的试剂避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定,有效期为18个月;2.试剂开瓶后,在2~8℃避光保存可稳定2周;

管理类别:

第二类