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尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20172400448

注册人住所：

温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2021-10-09

有效期至：

2027-05-03

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇；试剂2：羊抗人白蛋白抗体、防腐剂；校准品（选配）：白蛋白抗原。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白（mAlb）的含量。

生产地址：

温州经济技术开发区滨海一道1655号

型号规格：

80mL（试剂1：1×60mL,试剂2：1×20mL）;100mL（试剂1：1×75mL，试剂2：1×25mL）；160mL（试剂1：2×60mL，试剂2:2×20mL）；500测试盒；720测试盒；试剂1：2×60mL，试剂2：2×21mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；160mL；校准品（选配）：4×1mL、4×0.5mL、1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类