尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20172400448

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇；试剂2：羊抗人白蛋白抗体、防腐剂；校准品(选配)：白蛋白抗原。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

80mL(试剂1：1×60mL,试剂2：1×20mL);100mL(试剂1：1×75mL，试剂2：1×25mL)；160mL(试剂1：2×60mL，试剂2:2×20mL)；500测试/盒；720测试/盒；试剂1：2×60mL，试剂2：2×21mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；160mL；校准品(选配)：4×1mL、4×0.5mL、1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400448	试剂1:3×60ml,试剂2:3×20ml	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400448	试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL	640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400448	80mL（试剂1：1×60mL,试剂2：1×20mL）	640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400448	试剂1：2×60mL，试剂2：2×21mL	1296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400448	试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL	1280.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400448	试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL	413.9400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400448	试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL	620.9000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400448	试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL	206.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400448	试剂1：2×60mL，试剂2：2×21mL	419.1100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	浙械注准20172400448	720测试\|盒	573.9100