一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

正合医疗科技（常州）有限公司

苏械注准20242011620

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区龙门路7号1D栋

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和切割组件组成。器身由套管、旋钮、旋转头、保险开关、击发按钮、复位按钮、电池包和固定手柄组成；切割组件由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀、钉仓保护套、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于体内器官、组织的离断、切除和建立吻合，适用于消化道、肺部手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-09注册人住所变更由“武进国家高新技术产业开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋”变更为“武进国家高新技术产业开发区龙门路7号1D栋”生产地址变更由“江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层”变更为“江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层, 江苏省常州市武进高新区龙门路7号1D”

生产地址：

江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层, 江苏省常州市武进高新区龙门路7号1D

型号规格：

器身：ZEQNS、ZEQNM、ZEQNL切割组件：ZEQN30A、ZEQN30B、ZEQN30C、ZEQN30D、ZEQN45A、ZEQN45B、ZEQN45C、ZEQN45D、ZEQN60A、ZEQN60B、ZEQN60C、ZEQN60D、ZEQN30K、ZEQN30J、ZEQN30G、ZEQN45K、ZEQN45J、ZEQN45G、ZEQN60K、ZEQN60J、ZEQN60G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242011620”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20242011620	ZEQNL	7800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20242011620	ZEQNM	7800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20242011620	ZEQNS	7800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20242011620	ZEQN45K	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20242011620	ZEQN45D	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20242011620	ZEQN45C	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20242011620	ZEQN45J	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20242011620	ZEQN45B	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20242011620	ZEQN45G	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第二批）增补入库	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20242011620	ZEQN45A	5500.0000