一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

元创医学技术（江苏）有限公司

苏械注准20232010336

注册人住所：

扬州市邗江区吉安路203号B幢

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2028-03-14

结构及组成：

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身主要由套管、转向旋钮、旋转轴环、扳机、固定手柄、保险按钮、电池包组成；组件主要由抵钉座、钉仓、钉匣底座、切割刀、吻合钉、保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器经芯片识别后配合吻合器组件使用，可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-22注册人住所变更由“扬州市邗江区吉安路203号”变更为“扬州市邗江区吉安路203号B幢”生产地址变更由“扬州市邗江区吉安路203号”变更为“扬州市邗江区吉安路203号B幢”

生产地址：

扬州市邗江区吉安路203号B幢

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232010336”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010336	PLC-CS	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010336	PLC-CM	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010336	PLC-CL	6800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010336	PC-30-25-B	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010336	PC-30-25-C	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010336	PC-30-35-B	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010336	PC-30-35-C	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010336	PC-45-25-B	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010336	PC-45-25-C	3600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232010336	PC-45-35-B	3600.0000