一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20222010742

注册人住所：

常州市龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2027-02-16

结构及组成：

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由电动吻合器器身和组件组成。电动吻合器器身由抵钉座、钉仓座、切割刀、连接套管、旋转头、拨钮、复位按钮、电池包、固定手柄、闭合手柄、击发保险、击发钮组成；组件由钉仓外壳、钉仓、钉仓保护盖、推钉片、吻合钉组成。电动吻合器器身和组件二者都是独立无菌包装。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-20产品技术要求变更由“详见原技术要求”变更为“详见变更情况对比表”

生产地址：

常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼

型号规格：

电动吻合器器身:HASDZQL-45P、HASDZQL-45Y、HASDZQL-60P、HASDZQL-60Y、HASDZQM-45P、HASDZQM-45Y、HASDZQM-60P、HASDZQM-60Y、HASDZQS-45P、HASDZQS-45Y、HASDZQS-60P、HASDZQS-60Y组件: HASDZQ/Z-45K、HASDZQ/Z-45A、HASDZQ/Z-45B、HASDZQ/Z-45C、HASDZQ/Z-45E、HASDZQ/Z-45F、HASDZQ/Z-60K、HASDZQ/Z-60A、HASDZQ/Z-60B、HASDZQ/Z-60C、HASDZQ/Z-60E、HASDZQ/Z-60F

产品储存条件及有效期：

有源产品不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222010742”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010742	HASDZQM-45P	6000.0000
江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010742	HASDZQ\|Z-60K	4000.0000
江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010742	HASDZQ\|Z-60B	4200.0000
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江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010742	HASDZQS-45P	6200.0000
江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010742	HASDZQS-60P	7000.0000
江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010742	HASDZQS-60Y	7100.0000
江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010742	HASDZQM-45Y	6100.0000
江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010742	HASDZQL-45P	6400.0000
江西省+动态第55批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010742	HASDZQL-60P	7200.0000