一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

苏械注准20222010879

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身由钉仓座(钉匣底座)、抵钉座、关节头、旋钮、转换按钮、复位按钮、电池包、手柄、关闭手柄、击发钮组成，组件由钉仓和吻合钉组成。同一把电动腔镜吻合器在一次手术中可使用多个组件，电动腔镜吻合器和组件二者都是独立包装。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-05生产地址变更由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层”

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222010879”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010879	GCEECSA190-30P	4455.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010879	GCEECSA190-30Y	4455.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010879	GCEECSA190-45P	4455.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010879	GCEECSA190-45Y	4455.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010879	GCEECSA190-60P	4455.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010879	GCEECSA190-60Y	4455.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010879	GCEECSA250-30P	4455.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010879	GCEECSA250-30Y	4455.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010879	GCEECSA250-45P	2970.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20222010879	GCEECSA250-45Y	3900.0000