一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

苏州越众生物科技有限公司

苏械注准20232011031

注册人住所：

昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能(昆山)循环经济产业园36号楼

批准(备案)日期：

2025-07-30

有效期至：

2028-07-20

结构及组成：

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件(以下简称电动腔镜吻合器及组件)由器身和组件两部分组成。电动腔镜吻合器及组件根据外观不同分为 Q、C 共两种型式。电动腔镜吻合器及组件的器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、回刀拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮、切割刀组成；组件由钉仓、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-30注册人住所变更由“昆山市玉山镇玉杨路299号9号房”变更为“昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能(昆山)循环经济产业园36号楼”

生产地址：

苏州市昆山市玉山镇寰庆路2980号36幢

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232011031”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232011031	352mm*60mm	9800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232011031	3.8mm*60mm	5700.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232011031	262mm*30mm	8750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232011031	2.0mm*30mm	4890.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232011031	4.1mm*45mm	4890.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232011031	4.4mm*45mm	5280.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232011031	2.5mm*45mm	4580.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232011031	4.4mm*60mm	4580.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232011031	3.5mm*60mm	5280.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20232011031	2.5mm*30mm	4580.0000