一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

无锡市神康医疗器械设备有限公司

苏械注准20212011746

注册人住所：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

批准(备案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2026-12-28

结构及组成：

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身由抵钉座、关节头、钉仓座、旋钮、拨钮、复位按钮、电池包、手柄、定位手柄、击发钮、切割刀、保险按钮组成。组件由钉仓、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。器身和组件各自独立包装。产品经钴-60辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-19产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

型号规格：

器身：SK-DQS-30、SK-DQS-45、SK-DQS-60SK-DQM-30、SK-DQM-45、SK-DQM-60SK-DQL-30、SK-DQL-45、SK-DQL-60组件：SK-DQZM-30、SK-DQZW-30、SK-DQZB-30、SK-DQZY-30、SK-DQZG-30、SK-DQZH-30SK-DQZM-45、SK-DQZW-45、SK-DQZB-45、SK-DQZY-45、SK-DQZG-45、SK-DQZH-45SK-DQZM-60、SK-DQZW-60、SK-DQZB-60、SK-DQZY-60、SK-DQZG-60、SK-DQZH-60

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212011746”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212011746	SK-DQZH-45	3080.0000
江西省+动态第50批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212011746	SK-DQZG-45	3080.0000
江西省+动态第50批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212011746	SK-DQZY-45	3080.0000
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江西省+动态第50批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212011746	SK-DQZW-45	3080.0000
江西省+动态第50批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212011746	SK-DQZM-45	3080.0000
江西省+动态第50批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212011746	SK-DQZM-30	2750.0000
江西省+动态第50批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212011746	SK-DQZH-30	2750.0000
江西省+动态第50批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212011746	SK-DQZG-30	2750.0000
江西省+动态第50批	一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件	苏械注准20212011746	SK-DQZY-30	2750.0000