数字化医用X射线摄影系统-国食药监械(准)字2010第3301343号-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

山东新华医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3301343号

注册人住所：

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

批准(备案)日期：

2010-12-30

有效期至：

2014-12-29

结构及组成：

产品由高压发生器XHV50,高压发生控制器,X射线管组件(E7843X),X射线管,机架(XDR-1)XDR-2),限束器(ZG-2)ZG-3),探测板,数字图像系统,摄影床,电源盒组成。性能: 标称电功率50KW;X射线管组件(旋转阳极,焦点0.6/ 1.2);摄影管电压调节范围:40-150kV;摄影管电流调节范围20-630mA;加载时间调节范围0.01 -5s;电流时间积1-500mAs。

适用范围：

产品供医疗单位做X射线摄影检查。

产品标准编号：

YZB/国 0750-2010 《数字化医用X射线摄影系统》

生产地址：

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

型号规格：

XHX300B