脊柱后路内固定系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

脊柱后路内固定系统

注册人名称：

成都东美众科技有限公司

国械注准20203130557

注册人住所：

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区物联大道111号

批准(备案)日期：

2025-10-15

有效期至：

2030-10-14

结构及组成：

该产品由脊柱螺钉类、连接棒类及附件类组件组成，具体组件名称见型号规格列表。该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。砂面连接棒为未经阳极氧化处理，其他产品分为表面未经阳极氧化处理或经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于胸腰椎骨折、滑脱、融合的胸腰椎后路内固定，其中4.5mm直径(不含)以下的螺钉类组件和5.5mm直径(不含)以下的连接棒组件不能用于腰椎后路内固定。

变更情况：

2023-02-24 载明生产地址由:四川省成都市金堂县淮口镇成都-阿坝工业集中发展区金乐路65号2号厂房;载明生产地址变更为:四川省成都市双流区物联大道111号2栋1层1号和4栋2层1号 2023-09-22 注册人名称由成都桦恩医疗器械有限责任公司；注册人住所由四川省成都市金堂县赵镇迎宾大道一段8号1栋2单元19层1号;注册人名称变更为：成都东美众科技有限公司；注册人住所变更为：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区物联大道111号 2025-08-26 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

四川省成都市双流区物联大道111号2栋1层1号和4栋2层1号

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	连接棒(六角)	国械注准20203130557	ф3.2*300	3000.0
新疆+阳光采购	连接棒(六角)	国械注准20203130557	ф3.2*140	3000.0
新疆+阳光采购	连接棒(六角)	国械注准20203130557	ф3.5*90	3000.0
新疆+阳光采购	连接棒(六角)	国械注准20203130557	ф4.5*40	3000.0
新疆+阳光采购	连接棒(六角)	国械注准20203130557	ф3.5*60	3000.0
新疆+阳光采购	连接棒(六角)	国械注准20203130557	ф3.2*200	3000.0
新疆+阳光采购	连接棒(六角)	国械注准20203130557	ф6.0*60	3000.0
新疆+阳光采购	连接棒(六角)	国械注准20203130557	ф6.0*350	3000.0
新疆+阳光采购	连接棒(六角)	国械注准20203130557	ф4.0*200	3000.0
新疆+阳光采购	连接棒(六角)	国械注准20203130557	ф5.5*110	3000.0