脊柱后路内固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱后路内固定系统

注册人名称：

常州奥斯迈医疗器械有限公司

国械注准20143462104

注册人住所：

江苏省常州市新区秦岭路177号

批准(备案)日期：

2018-04-24

有效期至：

2023-04-23

结构及组成：

该产品分为Devine-TL5.5型、Devine-TL6.0型、Devine-TL6.35型、Devine-CD型。其中Devine-TL5.5型、Devine-TL6.0型、Devine-TL6.35型由定向螺钉、万向螺钉、长尾定向螺钉、长尾万向螺钉、复位定向螺钉、复位万向螺钉、骶髂定向螺钉、钛棒、弧形钛棒、5.5可调横连接、5.5横联装置、6.0可调横连接、6.0横联装置、6.35可调横连接、6.35横联装置、椎弓根钩、宽刃钩、窄刃钩、宽刃斜坡钩、窄刃斜坡钩、腰椎上椎板钩、腰椎下椎板钩、体部延长钩、胸椎斜角钩、偏移钩、多米诺连接头、顶丝组成；Devine-CD型由连接棒、锥形连接棒、连接棒（弧形）、锥形连接棒（弧形）、椎弓根螺钉、钛棒连接座（一）、自断顶丝、横联装置、可调横连接、钛棒连接座（二）、骶髂螺钉、骶髂固定座、椎板连接棒组成。材料采用符合GBT 13810中TC4钛合金，表面有阳极氧化处理和非阳极氧化两种处理状态。包装有灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于脊柱胸腰椎后路作内固定用。

变更情况：

2021-07-23 “注册人住所:江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“注册人住所:常州市新区秦岭路177号”。

生产地址：

江苏省常州市新区秦岭路177号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	脊柱后路内固定系统-胸腰椎后路椎弓根长尾螺钉-双螺纹/实心/万向(复位万向螺钉)(非灭菌)(2103)	国械注准20143462104	Φ8.0×25	3900.0
新疆+阳光采购	脊柱后路内固定系统-胸腰椎后路固定钩-非灭菌(椎弓根钩)	国械注准20143462104	小	1960.0
新疆+阳光采购	脊柱后路内固定系统-胸腰椎后路固定钩-非灭菌(椎弓根钩)	国械注准20143462104	中	3101.0
新疆+阳光采购	脊柱后路内固定系统-胸腰椎后路固定钩-灭菌(腰椎下椎板钩)	国械注准20143462104	小	1988.0
新疆+阳光采购	脊柱后路内固定系统-胸腰椎后路椎弓根长尾螺钉-双螺纹/实心/万向(复位万向螺钉)(非灭菌)(2103)	国械注准20143462104	Φ8.0×60	3900.0
新疆+阳光采购	脊柱后路内固定系统-胸腰椎后路椎弓根短尾螺钉-双螺纹/实心/万向(万向螺钉)(非灭菌)(2103)	国械注准20143462104	Φ8.0×60	3976.0
新疆+阳光采购	脊柱后路内固定系统-胸腰椎后路固定钩-灭菌(窄刃斜坡钩)	国械注准20143462104	中	3514.0
新疆+阳光采购	脊柱后路内固定系统-经皮胸腰椎后路预弯棒-圆头(弧形钛棒)(灭菌)	国械注准20143462104	Φ5.5×120	4000.0
新疆+阳光采购	脊柱后路内固定系统-胸腰椎后路椎弓根短尾螺钉-双螺纹/实心/万向(万向螺钉)(灭菌)(2103)	国械注准20143462104	Φ8.0×60	2400.0
新疆+阳光采购	脊柱后路内固定系统-胸腰椎后路椎弓根短尾螺钉-双螺纹/实心/万向(万向螺钉)(灭菌)(2103)	国械注准20143462104	Φ8.5×35	2400.0