脊柱后路内固定系统-国食药监械(许)字2014第3460011号-器械数据

产品名称：

脊柱后路内固定系统

注册人名称：

亚太医疗器材科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(许)字2014第3460011号

注册人住所：

彰化县伸港乡溪底村工三路2号

批准(备案)日期：

2014-01-13

有效期至：

2018-01-12

结构及组成：

该产品由矫形用骨钉(椎弓骨钉、螺纹骨钉、防松骨钉和O型骨钉)、固定用骨钉(救援骨钉)、骨板(后方固定骨板和固定骨板)、杆(连接杆、侧杆、横向连接杆和转动式连接杆)、钩(椎弓钩和椎板钩)、钩帽、垫圈、螺帽、固定块(固定块、侧固定块和骶骨固定块)组成,均由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。部分产品经表面阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱后路内固定,包括椎体骨折,脊椎肿瘤的切除,腰背骨融合术、原因不明性脊椎侧弯症,脊椎的不稳定及退化性疾病。

产品标准编号：

YZB/国(台)0401-2010《脊柱后路内固定系统》

生产地址：

彰化县伸港乡溪底村工三路2号