脊柱后路内固定系统-国械注许20143460194-器械数据

产品名称：

脊柱后路内固定系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20143460194

注册人住所：

厦门市湖里区悦华路153号(厂房)4S2单元之8401(邮寄地址:北京市海淀区苏州街18号长远天地大厦B2座12A08室)

批准(备案)日期：

2014-12-26

有效期至：

2018-12-25

结构及组成：

该产品由螺钉、螺丝、脊椎钩、椎板钩、椎弓根钩、横向连接器、连接块、侧边杆、滑杆、预弯滑杆组成,采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于胸椎及腰椎(T1~L5)的椎体骨折、肿瘤切除、脊柱侧弯与前弯、脊椎滑脱(第Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ级)、椎间盘病变和脊椎不稳定的脊柱后路内固定。

代理公司：

杰展医疗器材(厦门)有限公司

代理公司地址：

厦门市湖里区悦华路153号(厂房)4S2单元之8401

变更情况：

“代理人名称:杰展医疗器材(厦门)有限公司;代理人住所:厦门市湖里区悦华路153号(厂房)4S2单元之8401”变更为“代理人名称:联合医疗仪器有限公司;代理人住所:西安市未央区大兴西路32号”。