一次性使用套管穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用套管穿刺器

注册人名称：

南昌华安众辉健康科技股份有限公司

赣械注准20232020137

注册人住所：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路 59 号 5 号楼

批准(备案)日期：

2023-05-30

有效期至：

2028-05-29

结构及组成：

一次性使用套管穿刺器（以下简称穿刺器）由套管、注气阀、鞘帽和穿刺杆组成。鞘帽由密封上盖、密封下盖、瓣膜固定上盖、瓣膜固定下盖和透明瓣膜组成。其中套管、注气阀、密封上盖、密封下盖、瓣膜固定上盖、瓣膜固定下盖采用PC材质，阻气阀采用硅胶材料，透明瓣膜采用TPE材质，穿刺杆采用PC材质和06Cr19Ni10材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路 59 号 5 号楼

型号规格：

DT 5×100-5.9、DT 10×100-10.9、DT 12×100-12.9、DT 15×100-15.6。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用套管穿刺器	赣械注准20232020137	5×100-5.9	1000.00
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用套管穿刺器	赣械注准20232020137	10×100-10.9	1000.00
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用套管穿刺器	赣械注准20232020137	12×100-12.9	1000.00
四川省2024年耗材挂网(第六批)	一次性使用套管穿刺器	赣械注准20232020137	15×100-15.6	1000.00
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用套管穿刺器	赣械注准20232020137	12×100-12.9	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用套管穿刺器	赣械注准20232020137	15×100-15.6	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用套管穿刺器	赣械注准20232020137	5×100-5.9	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用套管穿刺器	赣械注准20232020137	10×100-10.9	800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用套管穿刺器	赣械注准20232020137	12×100-12.9	800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用套管穿刺器	赣械注准20232020137	15×100-15.6	800.0000