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一次性使用套管穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用套管穿刺器

注册人名称：

南昌华安众辉健康科技股份有限公司

赣械注准20232020137

注册人住所：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路 59 号 5 号楼

批准(备案)日期：

2023-05-30

有效期至：

2028-05-29

结构及组成：

一次性使用套管穿刺器（以下简称穿刺器）由套管、注气阀、鞘帽和穿刺杆组成。鞘帽由密封上盖、密封下盖、瓣膜固定上盖、瓣膜固定下盖和透明瓣膜组成。其中套管、注气阀、密封上盖、密封下盖、瓣膜固定上盖、瓣膜固定下盖采用PC材质，阻气阀采用硅胶材料，透明瓣膜采用TPE材质，穿刺杆采用PC材质和06Cr19Ni10材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道。

生产地址：

江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路 59 号 5 号楼

型号规格：

DT 5×100-5.9、DT 10×100-10.9、DT 12×100-12.9、DT 15×100-15.6。

管理类别：

第二类