一次性使用套管穿刺器-苏械注准20252141580-器械数据

产品名称：

一次性使用套管穿刺器

注册人名称：

苏州众烁云辉科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252141580

注册人住所：

苏州市高新区富春江路188号1号楼505室

批准(备案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2030-08-11

结构及组成：

一次性使用套管穿刺器由穿刺针(穿刺针分为两种，一种穿刺针(可视)由穿刺针杆、摄像模组、电源线组成；另一种穿刺针由穿刺针杆组成)、穿刺套管(鞘帽、注气阀、阻气阀、套管座、套管)及气腹针和取物袋按不同数量组成多种规格，其中选配件包括气腹针(管芯、针管、握把和气阀组成)和取物袋(Q1、Q2、Q3由袋体、牵引绳组成，Q4、Q5、Q6、Q7由袋体、支撑圈、支撑杆组成)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

为内窥镜配套用手术器械，通过在腹壁穿刺并固定，供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号(委托生产)

型号规格：

YH-VB1、YH-VC1、YH-VD1、YH-VD2、YH-VE1-1、YH-VE1-2、YH-VE1-3、YH-VE1-4、YH-VE1-5、YH-VE1-6、YH-VE1-7、YH-VE1-8、YH-VE1-9、YH-VE1-10、YH-VE1-11、YH-VE1-12、YH-VE2-1、YH-VE2-2、YH-VE2-3、YH-VE2-4、YH-VE2-5、YH-VE2-6、YH-VE2-7、YH-VE2-8、YH-VE2-9、YH-VE2-10、YH-VE2-11、YH-VE2-12、YH-VE3-1、YH-VE3-2、YH-VE3-3、YH-VE3-4、YH-VE3-5、YH-VE3-6、YH-VE3-7、YH-VE3-8、YH-VE3-9、YH-VE3-10、YH-VE3-11、YH-VE3-12、YH-VE4-1、YH-VE5-1、YH-VE6-1。选配件气腹针：120。选配件取物袋：Q1、Q2、Q3、Q4、Q5、Q6、Q7。

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：鑫海合星科技(大连)有限公司；统一社会信用代码：9121021305809867XQ。