一次性使用套管穿刺器-浙械注准20142220213-器械数据

产品名称：

一次性使用套管穿刺器

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20142220213

批准(备案)日期：

2014-11-21

有效期至：

2019-11-20

结构及组成：

产品由阀门、转换块、器身、导管、穿刺杆、扭簧、活动开关、密封件组成;器身、穿刺杆、活动开关及导管由ABS塑料注成,阀门由ABS和聚丙烯塑料制成,转换块由ABS和硅橡胶,扭簧由06Cr19Ni10(304)制成,密封件由硅橡胶制成。

适用范围：

产品为内窥镜配套用手术器械,用于插入气腹穿刺后的孔,作为腹腔镜或手术器械的通道。

变更情况：

2017-03-09 注册人住所由宁波市镇海区镇宁东路628号变更为宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号;生产地址由宁波市镇海区镇宁东路628号变更为宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。

产品标准编号：

YZB/浙2550-2014

生产地址：

宁波市镇海区镇宁东路628号

型号规格：

5mm、10mm、12mm