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一次性使用套管穿刺器
川械注准20232020379
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”2期18号
2023-11-17
2028-11-16
一次性使用套管穿刺器由穿刺套管和穿刺针组成,选配辅助件包含气腹针和标本袋。穿刺套管由鞘帽密封组件,阻气阀组件,延长套管和注气阀组成。穿刺针由穿刺手柄,穿刺杆和穿刺头部组成。气腹针由注气阀,气腹针手柄,弹簧,气腹针外管和内芯组成。标本袋由标本袋体和拉线组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用于施行腔镜手术时,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。其中辅助件气腹针适用于施行腔镜手术时建立气腹用,辅助件标本袋适用于施行腔镜手术中切除组织的收集和取出用。
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”2期18号1楼1-8轴
详见附件
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第二类
一次性使用套管穿刺器(商品名:穿刺针)
粤食药监械(准)字2009第2660317号/佛山特种医用导管有限责任公司 有效期至:2013-05-08一次性使用套管穿刺器
粤食药监械(准)字2009第2080318号/广州迪克医疗器械有限公司 有效期至:2013-05-08一次性使用套管穿刺器
粤食药监械(准)字2010第2080731号/广州迪克医疗器械有限公司 有效期至:2014-10-18一次性使用套管穿刺器套装
苏食药监械(准)字2013第2080997号/江苏奥普莱医疗用品有限公司 有效期至:2017-08-26一次性使用套管穿刺器
粤食药监械(准)字2014第2080470号/广州迪克医疗器械有限公司 有效期至:2018-04-27一次性使用套管穿刺器
浙食药监械(准)字2014第2220797号/浙江格宜医疗器械有限公司 有效期至:2019-08-14一次性使用套管穿刺器
浙械注准20142220213/宁波美生医疗器材有限公司 有效期至:2019-11-20一次性使用套管穿刺器
苏械注准20162080567/常州市环康医疗器械有限公司 有效期至:2021-06-06一次性使用套管穿刺器
粤械注准20172080029/广州迪克医疗器械有限公司 有效期至:2027-01-09一次性使用套管穿刺器套装
苏械注准20172220913/江苏奥普莱医疗用品有限公司 有效期至:2022-06-05一次性使用套管穿刺器
赣械注准20232020137/南昌华安众辉健康科技股份有限公司 有效期至:2028-05-29一次性使用套管穿刺器及套装
苏械注准20222020711/泰州优合医疗科技有限公司 有效期至:2027-02-10一次性使用套管穿刺器
湘械注准20202020064/湖南康呈医疗科技有限公司 有效期至:2025-01-16一次性使用套管穿刺器
浙械注准20222020280/浙江贝洛芙生物科技有限公司 有效期至:2027-06-08一次性使用套管穿刺器
浙械注准20192020341/浙江朗特医疗科技有限公司 有效期至:2024-06-30一次性使用套管穿刺器
浙械注准20192020406/浙江格宜医疗器械有限公司 有效期至:2024-07-21一次性使用套管穿刺器及套装
苏械注准20232021614/江苏柏联医疗科技有限公司 有效期至:2028-11-16