一次性使用套管穿刺器-鄂械注准20252025526-器械数据

产品名称：

一次性使用套管穿刺器

注册人名称：

武汉半边天医疗技术发展有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252025526

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层

批准(备案)日期：

2025-04-29

有效期至：

2030-04-28

结构及组成：

由穿刺套管和穿刺杆组成。穿刺套管组成部件有套管(聚碳酸酯)、注气阀(聚碳酸酯)、阻气阀(硅橡胶或硅橡胶+聚碳酸酯树脂+不锈钢06Cr19Ni10)和密封帽(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯+聚碳酸酯树脂+硅橡胶)；I 型穿刺杆组成部件有管座(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯+聚碳酸酯+不锈钢06Cr19Ni10)、管身(不锈钢06Cr19Ni10)、管尖(聚碳酸酯树脂)；II 型穿刺杆组成部件有管座(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、管身(聚碳酸酯树脂)。注气阀、密封帽、穿刺杆涂有润滑剂(由二甲基硅油制成)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层

型号规格：

BBT-5×100-6-I、BBT-10×100-11-I、BBT-12×100-13-I、BBT-5×130-6-II、BBT-10×150-11-II、BBT-12×150-13-II

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：