数字化医用X射线摄影系统-粤械注准20162060601-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162060601

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

包括：高压发生器(MHV-65)、X射线管(RAD-14)和X射线管套(DIA.150KV)、自动限束器（CX-01）、X射线管支撑装置（TSD7801）、平板探测器及其支撑装置、图像采集工作站主机（IAC-002）、图像采集工作站显示器（IAD-002）、图像处理系统、防散射滤线栅（JPI GRID-1000）、移动式患者台(MTAB-065或MTAB-075,选配)、移动式X射线检查台(MFPT-078,选配)、操作台(CU-001)、机电控制箱(ECB-312)。其中平板探测器及其支撑装置可选配：立柱式—立式摄影架（WS7801）、平板探测器（FDX4343R或pixium FE 3543 pR）；固定升降浮动式—固定式升降浮动患者台（SFPT-084）、平板探测器（FDX4343R或pixium FE 3543 pR）；移动式—平板探测器（pixium FE 3543 pR）。

适用范围：

临床用于数字X射线摄影检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

DigiEye 780

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162300601。