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数字化医用X射线摄影系统
粤械注准20162060601
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2020-12-07
2025-12-06
包括:高压发生器(MHV-65)、X射线管(RAD-14)和X射线管套(DIA.150KV)、自动限束器(CX-01)、X射线管支撑装置(TSD7801)、平板探测器及其支撑装置、图像采集工作站主机(IAC-002)、图像采集工作站显示器(IAD-002)、图像处理系统、防散射滤线栅(JPI GRID-1000)、移动式患者台(MTAB-065或MTAB-075,选配)、移动式X射线检查台(MFPT-078,选配)、操作台(CU-001)、机电控制箱(ECB-312)。其中平板探测器及其支撑装置可选配:立柱式—立式摄影架(WS7801)、平板探测器(FDX4343R或pixium FE 3543 pR);固定升降浮动式—固定式升降浮动患者台(SFPT-084)、平板探测器(FDX4343R或pixium FE 3543 pR);移动式—平板探测器(pixium FE 3543 pR)。
临床用于数字X射线摄影检查。
深圳市光明新区南环大道1203号
DigiEye 780
\
第二类
原产品注册证号:粤械注准20162300601。
数字化医用X射线摄影系统X-Ray system, diagnostic, general-purpose, hand-held, digital
国械注进20172307264/GEMSS Medical Systems Co., Ltd. 有效期至:2022-12-25数字化医用X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System
国械注进20182060344/三星电子株式会社Samsung Electronics Co., Ltd 有效期至:2023-09-20数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2010第3301157号/Carestream Health, Inc 有效期至:2014-05-03数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2012第3312593号(更)/ 有效期至:2016-07-05数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2009第3303027号/ARCOMA AB 有效期至:2013-12-23数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2011第3302238号/STEPHANIX 有效期至:2015-07-05数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第3301204号/Philips Medical Systems DMC GmbH 有效期至:2017-03-17数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第3301205号/Philips Medical Systems DMC GmbH 有效期至:2017-03-17数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2012第3304584号/Philips Medical Systems DMC GmbH 有效期至:2016-12-16数字化医用X射线摄影系统(商品名:DRX-Evolution)
国食药监械(进)字2013第3300881号/Carestream Health,Inc. 有效期至:2017-03-06数字化医用X射线摄影系统(商品名:DRX-Evolution)
国食药监械(进)字2013第3301202号/Carestream Health,Inc. 有效期至:2017-03-17数字化医用X射线摄影系统(商品名:PROTEC)
国食药监械(进)字2013第3301203号/PROTEC GmbH &Co.KG 有效期至:2017-03-17数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第2301499号/GE MEDICAL SYSTEMS,LLC 有效期至:2017-04-13数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第3303495号/COMED Medical Systems Co., Ltd. 有效期至:2017-09-02数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2013第2304668号/Carestream Health, Inc. 有效期至:2017-11-03数字化医用X射线摄影系统(商品名:CARESTREAM DRX-EVOLUTION)
国食药监械(进)字2014第2300534号/Carestream Health,Inc. 有效期至:2018-01-16数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2302597号/Carestream Health,Inc. 有效期至:2018-05-25数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2302364号/Samsung Electronics Co.,Ltd. 有效期至:2018-05-13数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2302774号/SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. 有效期至:2019-06-08数字化医用X射线摄影系统
国食药监械(进)字2014第2304018号/Swissray Medical AG 有效期至:2019-07-31