尿液干化学分析质控物

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

尿液干化学分析质控物

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20162400125

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2024-06-19

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

阴性质控物主要组成成分包括磷酸缓冲液0.2%W/W、尿素2% W/W、氯化钠0.5%W/W、纯化水97.3% W/W；阳性质控物主要组成成分包括磷酸缓冲液0.2%W/W、葡萄糖1.0%W/W、氯化钠0.5%W/W、血红蛋白0.1%W/W、牛血清白蛋白0.7%W/W、乙酰乙酸乙酯0.9%W/W、亚硝酸钠0.3%W/W、酯酶0.5%W/W、尿素2%、肌酐0.2%W/W、钙0.1%W/W、纯化水93.5% W/W。

适用范围：

用于尿液分析试纸及仪器质量控制。可以对葡萄糖、胆红素、酮体、比重、血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙十三项分析试纸及仪器进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

适用仪器、产品技术要求和产品说明书变更

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

阴性质控物：1×4ML、1×8ML、4×4ML、4×8ML、5×4ML、5×8ML、5×5ML、8×4ML、8×8ML、10×8ML、1×500ML、1×1L、1×5L阳性质控物：1×4ML、1×8ML、4×4ML、4×8ML、5×4ML、5×8ML、5×5ML、8×4ML、8×8ML、10×8ML、1×500ML、1×1L、1×5L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	尿液干化学分析质控物	吉械注准20162400125	1×8mL	65.0000
江西省+动态第40批	尿液干化学分析质控物	吉械注准20162400125	1×8mL	160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液干化学分析质控物	吉械注准20162400125	阳性质控物：1×8mL	22.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液干化学分析质控物	吉械注准20162400125	阳性质控物：4×8mL	480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液干化学分析质控物	吉械注准20162400125	阴性质控物：1×8ml	22.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿液干化学分析质控物	吉械注准20162400125	阴性质控物：4×8ml	480.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	尿液干化学分析质控物	吉械注准20162400125		22.50
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿液干化学分析质控物	吉械注准20162400125	阳性质控物：1×8mL	68.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿液干化学分析质控物	吉械注准20162400125	阳性质控物：4×8mL	400.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	尿液干化学分析质控物	吉械注准20162400125	阴性质控物：4×8ml	400.00