尿液干化学分析质控物-吉械注准20222400029-器械数据

产品名称：

尿液干化学分析质控物

注册人名称：

吉林基蛋生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20222400029

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-01-24

结构及组成：

阴性质控物：磷酸缓冲液0.2%w\\/w、尿素2.3%w\\/w、氯化钠0.4%w\\/w、纯化水97.1%w\\/w。\\n阳性质控物：磷酸缓冲液0.2%w\\/w、尿素2.3%w\\/w、氯化钠0.4%w\\/w、葡萄糖0.9%w\\/w、亚硝酸钠0.4%w\\/w、脂肪酶0.5%w\\/w、肌酐0.3%w\\/w、钙盐0.1%w\\/w、牛血清白蛋白0.8%w\\/w、血红蛋白0.2%w\\/w、乙酰乙酸乙酯1.0%w\\/w、纯化水92.9%w\\/w。

适用范围：

用于尿液分析试纸条及配套仪器的质量控制，可以对尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、潜血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、尿钙十三项分析试纸及仪器进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

型号规格：

阴性质控物：1×4mL、1×8mL、4×4mL、4×8mL、5×4mL、5×8mL、5×5mL、8×4mL、8×8mL、10×8mL、1×500mL、1×1L、1×5Ln阳性质控物：1×4mL、1×8mL、4×4mL、4×8mL、5×4mL、5×8mL、5×5mL、8×4mL、8×8mL、10×8mL、1×500mL、1×1L、1×5L

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下密封避光保存，有效期12个月；开封后2～8℃条件下密封避光存放，有效期1个月。

管理类别：

第二类

备注：