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尿液干化学分析质控物

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液干化学分析质控物

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20152400007

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2020-03-10

有效期至：

2025-03-09

结构及组成：

质控物的主要组成成分如下：各组成分类的主要组成成分：NO.Ⅰ由尿素、氯化钠及缓冲物等组成。NO.Ⅱ（适用于UQ-10、UQ-11）由牛血清白蛋白、牛血红蛋白、葡萄糖、亚硝酸盐及缓冲物等组成；NO.Ⅱ（适用于UQ-13、UQ-14）由牛血清白蛋白、牛血红蛋白、葡萄糖、亚硝酸盐、肌酐、氯化钙及缓冲物等组成。NO.Ⅲ 由抗坏血酸和缓冲物等组成。各型号UQ尿质控液组成：UQ-10包含NO.Ⅰ、NO.Ⅱ；UQ-11包含NO.Ⅰ、NO.Ⅱ、NO.Ⅲ ；UQ-13包含NO.Ⅰ、NO.Ⅱ；UQ-14包含NO.Ⅰ、NO.Ⅱ、NO.Ⅲ 。

适用范围：

变更情况：

同意该产品变更，变更内容详见附件（产品技术要求、产品说明书变更对比表）。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

UQ-10、UQ-11、UQ-13、UQ-14

产品储存条件及有效期：

1、储存条件：2℃～8℃避光密封储存。rn2、产品有效期：2℃～8℃避光密封储存，有效期为一年；开封后，2℃～8℃避光储存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

型号：UQ-10、UQ-13、UQ-11、UQ-14。