尿液干化学分析质控物-桂械注准20212400003-器械数据

产品名称：

尿液干化学分析质控物

注册人名称：

桂林市华通医用仪器有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20212400003

注册人住所：

桂林市毅峰南路5号

批准(备案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2026-01-04

结构及组成：

阴性尿质控物NO.1：无水葡萄糖0.002 %W/W、十二水合磷酸氢二钠4.653%W/W、柠檬酸0.735%W/W；rn阳性尿质控物NO.2和NO.4复溶：NO.2：无水葡萄糖0.543%W/W、牛血红蛋白0.015%W/W、肌酐0.039%W/W、无水氯化钙0.068%W/W、水解蛋白酶0.194%W/W；NO.4：乙酰乙酸乙酯0.644%W/W、N-（1- 萘基）乙二胺盐酸盐0.006%W/W、亚硝酸钠0.001%W/W；rn阳性尿质控物NO.3和NO.5复溶：NO.3：2,5—二甲基吡咯0.194%W/W、牛血清白蛋白0.971%W/W、抗坏血酸0.194%W/W；NO.5：十二水合磷酸氢二钠4.654%W/W、柠檬酸0.735%W/W。

适用范围：

产品适用于华通生产的尿液分析仪及配套尿试纸条检测系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市毅峰南路5号

型号规格：

HTZ-14

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：（2～10）℃避光密封储存。rn2.产品有效期：（2～10）℃避光密封储存，有效期为一年；开封复溶使用后盖紧瓶盖在（2～10）℃避光储存，有效期为4小时。

管理类别：

第二类

备注：

型号： HTZ-14