全自动免疫检验系统用底物液

国产备案第一类

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤穗械备20170699号

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

结构及组成：

Tris（三（羟甲基）氨基甲烷）、NaCl（氯化钠）、Na2S（硫化钠）、ProClin-300（防腐剂）、AP-CLS（碱性磷酸酶催化发光底物）。

适用范围：

与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年10月29日,包装规格由“型号：A01，规格：4×40 mL\\/瓶；\\n型号：A02，规格：4×70 mL\\/瓶”变更为“型号：A01，规格：4×40 mL\\/盒，4×70 mL\\/盒，1×100 mL\\/盒，1×120 mL\\/盒”。\\n产品技术要求变更。\\n2022年07月19日,生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”；主要组成成分由“Tris、NaCl、Na2S、ProClin-300、AP-CLS等。”变更为“Tris（三（羟甲基）氨基甲烷）、NaCl（氯化钠）、Na2S（硫化钠）、ProClin-300（防腐剂）、AP-CLS（碱性磷酸酶催化发光底物）。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2024年02月06日,备案人注册地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”；生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境下保存，有效期为18个月。

管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20170699号	1×120 mL\|盒	900.0000
江西省+动态第40批	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20170699号	4×40ml\|盒	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20170699号	型号：A01，规格：4×40mL/盒	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20170699号	型号：A01，规格：1×120mL/盒	900.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20170699号	1×120ml/盒	900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20170699号	4×40ml/盒	2457
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20170699号	4×40ml/盒	2457