非血管腔道导丝-苏械注准20252022169-器械数据

产品名称：

非血管腔道导丝

注册人名称：

江苏科威琦医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252022169

注册人住所：

江苏省徐州市贾汪区徐州工业园区电电产业园B区7号厂房2楼

批准(备案)日期：

2025-11-20

有效期至：

2030-11-19

结构及组成：

非血管腔道导丝由导丝本体、护套管和卡扣组成。斑马型导丝本体由钨丝外包覆表面带有涂层(PVP)的聚氨酯材料头部、镍钛合金芯丝和聚四氟乙烯包塑管组成；泥鳅型导丝主体由钨丝头部、镍钛合金芯丝和表面带有涂层(PVP)的聚氨酯包塑管组成；弹簧型导丝本体由不锈钢头部、镍钛合金芯丝和聚四氟乙烯包塑管组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

在内窥镜下操作，向消化道系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用，起支撑或引导作用。

生产地址：

江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ