椎体成形系统

国产失效注册第三类

产品名称：

椎体成形系统

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20193041003

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2019-12-12

有效期至：

2024-12-11

结构及组成：

该产品由椎体扩张球囊导管和椎体成形手术器械组成，椎体成形手术器械包括扩张套管、骨水泥推注器、穿刺套管、椎体钻和导针。该产品为灭菌包装。

适用范围：

适用于椎体压缩性骨折时，对椎体进行撑开复位及骨水泥注入的辅助工具。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-03-16 “生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区；厦门市海沧区鼎山路 1-3 号厂房一楼 J 区”。 2021-05-07 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6810。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-扩张套管	国械注准20193041003	Φ3.5×117	10.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-椎体扩张球囊导管	国械注准20193041003	∅15×10mm	310.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-椎体扩张球囊导管	国械注准20193041003	∅15×20mm	310.0000
江西省+动态第37批	椎体成形系统-骨水泥推注器	国械注准20193041003	Φ3.5×155	12000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	椎体成形系统	国械注准20193041003	Φ3.5×155	15000
云南+常态挂网项目	椎体成形系统-骨水泥推注器	国械注准20193041003	Φ3.5×155	6075.00
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	椎体成形系统-椎体扩张球囊导管(∅15×20mm)	国械注准20193041003		0.00
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	椎体成形系统-扩张套管	国械注准20193041003		0.00