椎体成形系统

国产失效注册第三类

产品名称：

椎体成形系统

注册人名称：

创生医疗器械（中国）有限公司

国械注准20183041927

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2018-12-11

有效期至：

2023-12-10

结构及组成：

椎体成形系统是由穿刺系统、扩张系统、扩张椎钻、引导丝、扩张系统Ⅱ、扩张系统Ⅲ、骨水泥填充系统、取活检系统和球囊组件九部分组成。其中穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成；扩张系统由扩张器、扩张器套管组成；扩张系统Ⅱ由扩张器Ⅱ、扩张器套管Ⅱ组成；扩张系统Ⅲ由扩张器Ⅲ、扩张器套管Ⅲ组成；骨水泥填充系统由骨水泥填充推杆、骨水泥填充套管组成；取活检系统由取活检推杆、取活检套管组成。球囊组件采用聚氨酯、聚碳酸酯制成，显影环为Pt90Ir10合金，其余与组件采用符合GBT 1220标准中规定的30Cr13、06Cr19

适用范围：

用于椎体压缩性骨折时，对椎体进行撑开复位及骨水泥注入的辅助工具。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3101746号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-扩张系统	国械注准20183041927	（扩张系统：扩张器、扩张器套管）\|	1686.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-穿刺系统	国械注准20183041927	（穿刺系统（加长）：穿刺针、穿刺针套管）\|	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	扩张椎钻（灭菌）	国械注准20183041927	\|	1633.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-穿刺系统	国械注准20183041927	（穿刺系统：穿刺针、穿刺针套管）\|	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊组件（灭菌）	国械注准20183041927	\|	13230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	球囊组件（灭菌）	国械注准20183041927	\|	11790.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-球囊组件	国械注准20183041927	L=20	12760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-取活检系统	国械注准20183041927	（取活检系统：取活检推杆、取活检套管）\|	4900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-引导丝	国械注准20183041927	\|	767.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-骨水泥填充系统	国械注准20183041927	（骨水泥填充系统：骨水泥填充套管、骨水泥填充推杆）\|	930.0000