椎体成形系统

国产失效注册第三类

产品名称：

椎体成形系统

注册人名称：

北京中安泰华科技有限公司

国械注准20193040870

注册人住所：

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼

批准(备案)日期：

2019-11-11

有效期至：

2024-11-10

结构及组成：

该产品由开口锥、导向系统、钻头、骨组织取出器、骨水泥注入器、椎体球囊扩张导管、球囊扩张压力泵组成。其中开口锥、导向系统、钻头、骨组织取出器、骨水泥注入器的金属材料由GBT 1220规定的06Cr19Ni10、3Cr13Mo材料制造，手柄材料由GB14942规定的聚碳酸酯（PC）材料制造。椎体球囊扩张导管由球囊、外管、芯管、支撑丝、显影环、手柄组成；球囊、外管、芯管由热塑型聚氨酯弹性体材料制造，手柄组件由GB14942规定的聚碳酸酯（PC）材料制造，支撑丝组件由GBT 1220规定的06Cr19Ni10

适用范围：

用于治疗椎体肿瘤及骨质疏松性骨折需要PKP治疗的疾病。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6810。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-导向系统	国械注准20193040870	内芯φ3.4外套管φ4.0导针φ1.0、	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-导向系统	国械注准20193040870	内芯φ3.4外套管φ4.0导针φ1.0、	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-导向系统	国械注准20193040870	内芯φ3.4外套管φ4.0导针φ1.2、	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-导向系统	国械注准20193040870	内芯φ3.4外套管φ4.0导针φ1.5、	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-导向系统	国械注准20193040870	内芯φ3.4外套管φ4.2导针φ1.0、	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-导向系统	国械注准20193040870	内芯φ3.4外套管φ4.2导针φ1.0、	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-导向系统	国械注准20193040870	内芯φ3.4外套管φ4.2导针φ1.2、	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-导向系统	国械注准20193040870	内芯φ3.4外套管φ4.2导针φ1.2、	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-导向系统	国械注准20193040870	内芯φ3.4外套管φ4.2导针φ1.5、	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形系统-导向系统	国械注准20193040870	内芯φ3.4外套管φ4.2导针φ1.5、	80.0000