椎体成形系统

国产有效注册第三类

产品名称：

椎体成形系统

注册人名称：

中央医疗器材股份有限公司

国械注许20163040413

注册人住所：

台北市内湖区瑞光路298号3楼

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-10-14

结构及组成：

该产品由骨钻孔针及工作套筒、精密钻头、扩孔导管、尖头定位针、精密钻头及工作套管、可控制式骨水泥注入装置、智能型倒入管组、松质骨扩张囊袋、感测探针、松质骨推杆、钝头定位针、骨钻孔针及工作套管、钝头通杆组成。与人体接触的不锈钢组件由符合GB/T1220标准要求的0Cr18Ni9及0Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制成，扩张囊袋及导管部分由聚氨酯材料制成，手柄部分由ABS材料制成，三通部分由聚丙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

该产品为骨骼及椎体空隙注入各种不同的骨填充物之手术工具。

代理公司：

上海举辰医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区海湾镇海兴路518号10幢109室

变更情况：

2022-01-29 “代理人名称：上海举辰医疗器械有限公司；代理人住所：上海市奉贤区海湾镇海兴路518号10幢109室”变更为“代理人名称：上海三友医疗器械股份有限公司；代理人住所：上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。

生产地址：

台北市内湖区瑞光路298号3楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注许20163100413

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	椎体成形系统	国械注许20163040413	T—CCD2—T301	4402.0000
新疆+阳光采购	椎体成形系统-松质骨扩张囊袋	国械注许20163040413	松质骨扩张囊袋（大）	4878.7
新疆+阳光采购	椎体成形系统-智能型导入管组	国械注许20163040413	智能型导入管组（大）	600.0
新疆+阳光采购	椎体成形系统-骨钻孔针及工作套管	国械注许20163040413	骨钻孔针及工作套管（四角锥（小））	3200.0
新疆+阳光采购	椎体成形系统-智能型导入管组	国械注许20163040413	智能型导入管组（小）	1500.0
新疆+阳光采购	椎体成形系统-骨钻孔针	国械注许20163040413	骨钻孔针及工作套管	1000.0
新疆+阳光采购	椎体成形系统-可控制式注入装置	国械注许20163040413	可控制式注入装置	2059.0
新疆+阳光采购	椎体成形系统-松质骨推杆	国械注许20163040413	松质骨推杆	1200.0
新疆+阳光采购	椎体成形系统-精密钻头	国械注许20163040413	钝头通杆	1500.0
新疆+阳光采购	椎体成形系统-骨钻孔针及工作套管	国械注许20163040413	骨钻孔针及工作套管（三角锥）	619.1