椎体成形系统

国产有效注册第三类

产品名称：

椎体成形系统

注册人名称：

青岛九远医疗科技有限公司

国械注准20163041814

注册人住所：

山东省青岛市高新区火炬支路10号

批准(备案)日期：

2021-11-30

有效期至：

2026-12-18

结构及组成：

该产品由穿刺针组件、导针、扩张套管组件、钻头组件、骨水泥填充器组件、球囊扩张导管组件组成。穿剌针组件由针芯和外管组成。扩张管组件由套管和外鞘组成。钻头组件由钻头和外鞘组成。骨水泥填充器组件由芯杆和套管组成。球囊扩张导管组件由球囊扩张导管和导丝组成。接触人体的组件的金属部分由0Cr18Ni9不锈钢材料制成、球囊扩张导管由聚氨酯材料制成、球囊由聚醚聚酰胺共聚物材料制成。环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期2年。

适用范围：

该产品适用于椎体压缩骨折患者经皮成形术及脊柱后凸成形术等微创手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分一、二楼内东侧）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163101814

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体成形系统	国械注准20163041814	SFP0140AN	369.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体成形系统	国械注准20163041814	SFP0534S	656.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体成形系统	国械注准20163041814	SFP0535D	656.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体成形系统	国械注准20163041814	SFP0535S	656.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体成形系统	国械注准20163041814	SFP0531L	656.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体成形系统	国械注准20163041814	SFP0535Y	656.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体成形系统	国械注准20163041814	SFP0535L	656.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体成形系统	国械注准20163041814	SFP0531S	656.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体成形系统	国械注准20163041814	SFP0531D	656.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	椎体成形系统	国械注准20163041814	SFP0534U	656.0000