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心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

京械注准20212400104

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

该产品由10/20/50人份检测试纸、10/20/50个干燥剂和1个ID卡组成。检测试纸：由荧光垫（荧光标记鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、T线包被羊抗人心肌肌钙蛋白I多克隆抗体）、样品垫、吸样垫和PVC板组成。ID卡：内含校准曲线。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的浓度。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元301室

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃~30℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类