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心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

冀械注准20222400326

注册人住所：

河北省保定市华光路123号1-501

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

试剂盒由测试卡、ID卡、样本稀释液组成。其中测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条的主要成分有：a）心肌肌钙蛋白I单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）。b）羊抗鼠IgG（固定在硝酸纤维素膜上）。c）荧光标记的心肌肌钙蛋白I单克隆抗体（固定在玻璃纤维素膜上）。样本稀释液的主要成分为磷酸盐缓冲液。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

河北省保定市华光路123号1-501

型号规格：

1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于2℃~30℃，有效期为12个月。

管理类别：

第二类