心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20192400318

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号

批准(备案)日期：

2019-06-13

有效期至：

2024-06-12

结构及组成：

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适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2413室”。

(批准日期：20201201)

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层

型号规格：

20人份盒，40人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20192400318	40人份\|盒	1960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20192400318	40人份/盒	3060.0000