脊柱后路内固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

脊柱后路内固定系统

注册人名称：

国械注准20183130505

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼

批准(备案)日期：

2018-11-14

有效期至：

2023-11-13

结构及组成：

该产品由椎弓根钉、棒、横连装置、锁紧螺丝、固定块和金属钩组成。产品由符合GBT13810标准要求的TC4钛合金、TC4ELI钛合金和TA3纯钛材料制成。表面分为无着色和经着色阳极氧化处理两种状态。非灭菌包装或辐照灭菌包装，无菌有效期5年。

适用范围：

产品适用于脊柱胸腰椎骨折、滑脱、退行性变、椎间盘突出、椎管狭窄后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层”变更为“注册人住所:常州西太湖科技产业园锦丰路12号; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层；常州西太湖科技产业园锦丰路12号”。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-棒	国械注准20183130505	（微创弧型棒II）5.5×190	82.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-棒	国械注准20183130505	（微创弧型棒II）5.5×80	82.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-棒	国械注准20183130505	（微创弧型棒II）5.5×210	82.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-棒	国械注准20183130505	（微创弧型棒II）5.5×35	82.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-棒	国械注准20183130505	（微创弧型棒II）5.5×230	82.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-棒	国械注准20183130505	（微创弧型棒II）5.5×165	82.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-棒	国械注准20183130505	（微创弧型棒II）5.5×110	82.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-棒	国械注准20183130505	（微创弧型棒II）5.5×200	82.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-棒	国械注准20183130505	（微创弧型棒II）5.5×135	82.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱后路内固定系统-棒	国械注准20183130505	（微创弧型棒II）5.5×85	82.0000