导引鞘-沪械注准20242030411-器械数据

产品名称：

导引鞘

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242030411

注册人住所：

上海市普陀区祁连山南路2891弄200号3幢8层A区

批准(备案)日期：

2024-11-30

有效期至：

2029-11-29

结构及组成：

产品由导引鞘组件(外壳、驱动轮、排空延长阀、鞘管座、鞘管和亲水涂层)和扩张器组件(扩张器杆和扩张器座)组成；鞘管由聚醚嵌段聚酰胺、不锈钢和聚四氟乙烯材料制成；亲水涂层由聚乙烯吡咯烷酮材料制成；扩张器杆由低密度聚乙烯和硫酸钡材料制成。

适用范围：

供医疗机构用于插入血管中，以便为腔内介入器械提供导入通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市普陀区祁连山南路2891弄200号3幢8层

型号规格：

DYQ-12F-34、DYQ-14F-34、DYQ-16F-34、DYQ-18F-34、DYQ-20F-34、DYQ-22F-34、DYQ-24F-34

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：