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导引鞘
粤械注准20252031285
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼206
2025-09-22
2030-09-21
导引鞘由鞘管、扩张器、止血阀组成。鞘管由头端、管身和导管座组成,鞘管远端有一个不透射线的定位铂环,鞘管远端外表面有亲水涂层。扩张器由扩张器扩张管和手柄组成。止血阀由三通阀、侧支小段、止血阀盖、止血阀本体、硅胶片和鲁尔帽组成。
用于导引介入器械进入血管内。
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼, 11号楼7层、801、901、1001(委托生产)
见附页(共1页)。
Ⅱ
受托生产企业:深圳市业聚实业有限公司;统一社会信用代码:91440300745157141X。
导引鞘
国食药监械(进)字2013第3774108号/Terumo Medical Corporation 有效期至:2017-10-07导引鞘
国械注准20213030545/湖南埃普特医疗器械有限公司 有效期至:2026-07-19导引鞘
粤械注准20232031497/深圳捷心医疗科技有限公司 有效期至:2028-09-07导引鞘
粤械注准20232031740/广州易介医疗科技有限公司 有效期至:2028-10-25导引鞘
沪械注准20242030411/上海珩畅医疗科技有限公司 有效期至:2029-11-29导引鞘
湘械注准20252030404/湖南普惠圣康医疗科技有限公司 有效期至:2030-04-29导引鞘
豫械注准20252030733/河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 有效期至:2030-08-31导引鞘(商品名:GORE DrySeal)
国食药监械(进)字2013第3772576号/W.L. GORE &ASSOCIATES, INC. 有效期至:2017-07-04导引鞘Guiding Sheath
国械注进20173771814/泰尔茂医疗有限公司Terumo Medical Corporation 有效期至:2022-06-25导引鞘Guiding Sheath
国械注进20173031814/泰尔茂医疗有限公司Terumo Medical Corporation 有效期至:2027-06-25导引鞘Halo One Thin-Walled Guiding Sheath
国械注进20242030353/清流科技有限公司ClearStream Technologies Ltd. 有效期至:2029-07-03导引鞘管
国械注进20153774189/St. Jude Medical 有效期至:2020-12-23导引鞘管(商品名:Fast-Cath)
国食药监械(进)字2010第3772833号/St.Jude Medical 有效期至:2014-09-08导引鞘管(商品名:Fast-Cath)
国食药监械(进)字2013第3774037号/St.Jude Medical 有效期至:2017-09-28导引鞘管(商品名:Fast-Cath)
国食药监械(进)字2013第3774037号(更)/St.Jude Medical 有效期至:2017-09-28导引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer
国械注进20153034189/圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical 有效期至:2024-08-04导引鞘系统
国械注进20153774223/Contract Medical International, GmbH 有效期至:2020-12-23导引鞘系统(商品名:Fortress)
国食药监械(进)字2012第3770442号/Contract Medical International, GmbH 有效期至:2016-02-23导引鞘系统Introducer Sheath System
国械注进20153034223/合同医疗国际有限公司Contract Medical International, GmbH 有效期至:2025-01-02导引鞘系统Introducer Sheath System with hydrophobic coating
国械注进20183770226/Contract Medical International, GmbH 有效期至:2023-06-24