导引鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

导引鞘

注册人名称：

湖南普惠圣康医疗科技有限公司

湘械注准20252030404

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1721室

批准(备案)日期：

2025-04-30

有效期至：

2030-04-29

结构及组成：

导引鞘由导管鞘、止血阀接头、扩张器组成，5F、10F及12F部分规格导引鞘配有转换接头。导管鞘由管身和座组成，鞘管远端设有示标，导管鞘管身涂覆有亲水涂层，制造材料为聚碳酸酯、聚四氟乙烯、嵌段聚醚酰胺、铂铱合金、不锈钢、聚乙烯吡咯烷酮。止血阀接头由止血阀座、止血阀、端盖、侧支、三通阀组成，制造材料为聚碳酸酯、聚丙烯、硅橡胶、聚乙烯、聚氨酯。扩张器由座和管身组成，制造材料为聚乙烯。转换接头制造材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路 55 号湖南京湘节能科技园生产装备车间 6 栋，8 栋 3 楼、4 楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19 号（委托生产）

型号规格：

见型号规格附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	导引鞘	湘械注准20252030404	GDS1205001	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	导引鞘	湘械注准20252030404	GDS0504520	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	导引鞘	湘械注准20252030404	GDS0510000	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	导引鞘	湘械注准20252030404	GDS1006001	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	导引鞘	湘械注准20252030404	GDS0604050	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	导引鞘	湘械注准20252030404	GDS0908000	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	导引鞘	湘械注准20252030404	GDS0705560	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	导引鞘	湘械注准20252030404	GDS0806000	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	导引鞘	湘械注准20252030404	GDS0804560	980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	导引鞘	湘械注准20252030404	GDS0504530	980.0000