导引鞘-豫械注准20252030733-器械数据

产品名称：

导引鞘

注册人名称：

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252030733

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2030-08-31

结构及组成：

导引鞘由鞘管、扩张器、锁紧装置组成，其中鞘管由鞘管管体和鞘管接头组成，鞘管外表面涂覆亲水涂层；扩张器由扩张器管体和扩张器座组成；锁紧装置分为SZ型锁紧装置和LX型锁紧装置，SZ型锁紧装置由压盖、锁紧环、鞘管座、十字止血阀、延长管、带鲁尔接头的开关组成，LX型锁紧装置由T型旋钮阀、锁紧环、螺旋止血阀、延长管、带鲁尔接头的开关、固定器组成。

适用范围：

用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：