非血管腔道导丝

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

非血管腔道导丝

注册人名称：

常州市久虹医疗器械有限公司

苏械注准20172021737

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52号109室

批准(备案)日期：

2025-08-10

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

非血管腔道导丝主要由导丝、弹簧软头、包塑软头及包塑涂层组成，导丝采用NiTi制成，弹簧软头采用06Cr19Ni10不锈钢制成，包塑涂层采用聚四氟乙烯制成，包塑软头采用Pebax、钨、亲水涂层制成，按包塑软头特征和是否包塑分为大头硬导丝、平头硬导丝、I型包塑导丝、Ⅱ型包塑导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供非血管腔道治疗中引导导管、置入器等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-10生产地址变更由“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号,江苏省常州市武进区长扬路22号3幢”变更为“江苏省常州市武进区长扬路22号3幢,常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号,江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼北侧、四楼”注册人住所变更由“常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号”变更为“江苏武进经济开发区果香路52号109室”

生产地址：

江苏省常州市武进区长扬路22号3幢, 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏武进经济开发区长扬路2-1号瑞理楼一楼北侧、四楼

型号规格：

JHY-GW-63(80、88、96)-30(150、180、230、260、300、360、420、450、460、550)-A1(B1、C1、C2、C3、C4、C5、C6)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172021737”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	非血管腔道导丝	苏械注准20172021737	JHY-GW-80-150-C1	702.5200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	非血管腔道导丝	苏械注准20172021737	JHY-GW-63-150-C2	957.0600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	非血管腔道导丝	苏械注准20172021737	JHY-GW-88-150-C1	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	非血管腔道导丝	苏械注准20172021737	JHY-GW-80-150-C2	916.9800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	非血管腔道导丝	苏械注准20172021737	JHY-GW-63-150-C1	1366.2000
四川省2024年耗材挂网(第八批)	非血管腔道导丝	苏械注准20172021737	JHY-GW-88-550-C1	1900
四川省2024年耗材挂网(第五批)	非血管腔道导丝	苏械注准20172021737	JHY-GW-88-460-C1	1700
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝	苏械注准20172021737	JHY-GW-88-360-C1	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝	苏械注准20172021737	JHY-GW-80-450-C1	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	非血管腔道导丝	苏械注准20172021737	JHY-GW-88-460-C1	1700.0000