髋关节假体-国食药监械(准)字2011第3461034号-器械数据

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

天津康尔诺科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3461034号

注册人住所：

天津市西青区西营门街怡和村

批准(备案)日期：

2011-08-31

有效期至：

2015-08-30

结构及组成：

该产品包括整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头外杯、双极头内衬、髋臼(包括显示环)、髋臼外杯及髋臼内衬。整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头外杯及髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金;双极头内衬、髋臼及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯;髋臼显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

产品标准编号：

YZB/国 3086-2011《髋关节假体》

生产地址：

天津市西青区西营门街怡和村