髋关节假体

进口失效注册

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

PERMEDICA S.P.A.

国械注进20173465255

注册人住所：

Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)

批准(备案)日期：

2017-09-12

有效期至：

2022-09-11

结构及组成：

该产品由股骨柄、髋臼杯、髋臼平头螺丝、近端翅、连接环、髋臼钩组成,股骨柄由符合ISO5832-11标准要求的Ti6A17Nb钛合金材料制成,髋臼杯、连接环和螺钉由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6A14v钛合金材料制成,部分髋臼杯及部分股骨柄外表面有符合ASTMF1580标准要求的纯钛材料及符合ISO 13779标准要求的羟基磷灰石材料制成的双涂层,近端翅和髋臼钩由符合ISO5832-2标准要求的2级纯钛材料制成。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。

适用范围：

与该企业同一系统组件(金属球头、JUMP系列髋臼内衬、JUMP系列翻修型内衬、BIOLOX FORTE 陶瓷球头、BIOLOX DELTA 陶瓷球头、JUMP 系列 BIOX FORTE陶瓷衬垫、JUMP系列BIOLOX DELTA陶瓷衬垫、组合式双极头)配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

上海博玛医疗科技有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层

生产国或地区中文：

意大利

生产地址：

Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第5批	KONE系列股骨柄	国械注进20173465255	26；	24860.0000
江西省+动态第5批	KONE系列股骨柄	国械注进20173465255	25；	24860.0000
江西省+动态第5批	KONE系列股骨柄	国械注进20173465255	24；	24860.0000
江西省+动态第5批	KONE系列股骨柄	国械注进20173465255	23；	24860.0000
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江西省+动态第5批	KONE系列股骨柄	国械注进20173465255	18；	24860.0000
江西省+动态第5批	KONE系列股骨柄	国械注进20173465255	17；	24860.0000