医用电子直线加速器-国械注准20243051871-器械数据

产品名称：

医用电子直线加速器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243051871

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

该产品由CT X射线管、CT探测器、CT高压发生器、束流模块、机架、多叶光栅、治疗床、平板探测器、无线手控盒、门控部件、电源柜、设备控制单元、辅助控制单元、操作台、放疗操作系统软件、附件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品可用于对人体适合接受放射治疗的肿瘤提供CT/EPID影像引导的立体定向、旋转或固定野调强放疗、三维适形放疗，其中CT用于为放射治疗计划提供图像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-21 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号，上海市嘉定区金娄路188号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号，上海市嘉定区金娄路188号，上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号，上海市嘉定区金娄路188号，上海市嘉定区高石路2727号5号楼（仓库）

型号规格：

uLinac EternaTx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：