一次性使用高压造影注射器及附件-国械注准20163662284-器械数据

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件

注册人名称：

上海贝特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163662284

注册人住所：

上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2021-11-20

结构及组成：

产品由外壳、内衬、内衬座、内衬塞及其配件组成。

适用范围：

本产品主要是供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)超声(US)等检查中,分别为各种形式的高压注射设备配套使用,是利用泵类仪器产生的压力,将贮药罐内的液体通过吸药管注入灌注器壳体,然后联接连接管部件,再将吸取的液体通过连接灌注入人体。

变更情况：

2017年6月26日同意更正适用范围内容,2016年11月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。批准日期 2017-06-26 有效期至 2021-11-20 附件请点击查看详细内容产品标准变更日期邮编主要组成成分(体外诊断试剂) 产品由外

生产地址：

上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号

型号规格：

型号:BT200、BT150、BT115)BT65 配件规格:(1)盘绕型连接管4.0×1500、4.0×1600、4.0×2000、3.3×1500、3.3×1600、3.3×2000、2.8×1500、2.8×1600、2.8×2000、2.0×1500、2.0×1600、2.0×2000 (2)吸液管

预期用途：

本产品主要是供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)超声(US)等检查中,分别为各种形式的高压注射设备配套使用,是利用泵类仪器产生的压力,将贮药罐内的液体通过吸药管注入灌注器壳体,然后联接连接管部件,再将吸取的液体通过连接灌注入人体。

主要组成成分：

产品由外壳、内衬、内衬座、内衬塞及其配件组成。