多道心电图机-国械注准20213070059-器械数据

产品名称：

多道心电图机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20213070059

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧

批准(备案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

由主机（含数字式心电图机软件（V1）和深度学习心电分析诊断程序（V1））、电源适配器、电源线、心电导联线（型号：ECG-FD10X4）和心电电极（ECG-FQX41型胸电极、ECG-FJX42型肢电极）组成。

适用范围：

本产品用于医疗机构的执业医师通过体表电极采集人体静息状态下的心电信号，分析心电图数据。本产品的自动分析功能仅用于成人心律失常、心肌梗塞、心室肥大和ST-T异常的分析，分析结果仅作为诊断参考，执业医师必须结合心电图专业知识，综合所有检查结果，结合临床经验和患者既往病史以及临床症状，做出最终诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧

型号规格：

OmniECG C120 AI

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：